Сегодня, 11 августа, во время совещания с членами правительства президент России Владимир Путин рассказал о регистрации первой в мире вакцины от коронавирусной инфекции в стране.
Глава государства попросил Министра здравоохранения Михаила Мурашко рассказать об этом.
Доклинические исследования вакцины проводились непосредственно в Центре Гамалеи Минздрава России и 48-м Центральном научно-исследовательском институте Министерства обороны. Клинические испытания прошли на двух базах. Это Сеченовский университет Минздрава России и филиал Главного военного госпиталя имени Бурденко, - заявил Мурашко.
По словам главы Минздрава, вакцина показала высокую эффективность и безопасность. У всех добровольцев выработались высокие титры антител COVID-19 и ни у кого из них не отмечено серьезных осложнений иммунизации.
- Сегодня принято решение о государственной регистрации вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции, разработанной Центром имени Гамалеи Минздрава России, - заявил министр.
Михаил Мурашко отметил, что это одна из первых зарегистрированных вакцин в мире, подтвердивших свою эффективность и безопасность.
Вакцина зарегистрирована на условиях в соответствии с принятым правительством порядком доступа на рынок для препаратов, предназначенных для профилактики COVID-19.
Разработчики вакцины подготовили документы на проведение дальнейших клинических исследований с участием нескольких тысяч человек.
Для оперативного наблюдения за состоянием здоровья вакцинированных и контроля эффективности и безопасности Минздрав России создает единый цифровой контур, позволяющий отслеживать безопасность и качество препарата на всех этапах жизненного цикла.
- Вакцина начнет производиться Центром имени Гамалеи Минздрава России и компанией «Биннофарм», - сказал Мурашко.
Стоит отметить, что при содействии Минпромторга и проектного офиса Сбербанка идет отработка технических регламентов для масштабирования производства на площадках ряда отечественных производителей.
Президент спросил у главы Минздрав, зарегистрированы ли где-то еще в мире подобные вакцины.
- Есть разработки у китайских коллег, которые на стадии регистрации на условиях. Есть еще ряд в других странах, но там еще идут клинические исследования. По сути дела, регистрационное удостоверение в полном формате выдается в России первое, - ответил президенту Михаил Мурашко.
