Минздрав России одобрил проведение первого и второго этапов клинических испытаний вакцины от коронавируса "Бетувакс", следует из данных реестра разрешений на проведение клинических исследований, пишет ТАСС.
По информации реестра, разрешение на исследования препарата "Бетувакс-ков-2", выданное 27 сентября 2021 года, действует до 31 августа 2022 года. Первый и второй этап испытаний проведут на 170 пациентах.
Отмечается, что вакцина производится в виде суспензии для внутримышечного введения. Клинические исследования планируется проводить в Санкт-Петербурге и Перми.
Вакцина "Бетувакс-ков-2" - субъединичная рекомбинантная вакцина на основе сферических частиц с поверхностным антигеном (белком) коронавируса. Разработчики предполагают, что препарат можно будет использовать для вакцинации групп риска и ревакцинации. Создание вакцины началось летом 2020 года.
Ранее разработчики сообщали, что в исследовании примут участие добровольцы от 18 до 60 лет без хронических заболеваний.
Холдинг "Институт стволовых клеток человека", разработавший "Бетувакс-ков-2", основан в 2003 году, объединяет несколько компаний в сфере генной терапии, регенеративной медицины, генетической диагностики и консалтинга. Наибольшая доля выручки приходится на компанию Genetico, которая занимается разработкой генетических тестов, решений для онкоскрининга и ряда других направлений.
